臨床研究
臨床研究とは、新しい治療法や診断法に対する有効性や安全性を、患者さんにご協力を頂き、検証、検討するものです。
当科でも患者さんのご協力の下で、多数の臨床研究に参加しております。臨床研究に際しては、研究主体期間、研究実施施設および当院の倫理委員会の承認の上で行っております。臨床研究に関する詳細は主治医までご相談ください。
臨床研究に関する情報公開について(オプトアウト)
臨床研究のうち、診療データなどの情報や余った検体のみを用いる研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を受けない場合もあります。
この場合は、あらかじめ研究内容の詳細をWebサイトに公開し、患者さんが拒否できる機会を設けており、このような手法を「オプトアウト」といいます。
当科で参加している研究のオプトアウトは下記です。
現在進行中の臨床研究
<腫瘍>
子宮頸がん
- 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査
- 実施期間:〜2021年12月31日
- 対象疾患:2015年1月1日より2015年12月31日までの間に、子宮頸癌IB1期またはIIA1期と診断され、日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録参加施設に入院し、広汎子宮全摘出術を受けた方
- 本邦における子宮頸癌に対する妊孕性温存手術(単純子宮頸部摘出術、準広汎子宮頸部摘出術、広汎子宮頸部摘出術)の実態調査
- 研究期間:~2020年3月31日
- 対象疾患:2009年1月1日より2013年12月31日までの間に、子宮頸癌に対する妊孕性温存手術(単純子宮頸部摘出術、準広汎子宮頸部摘出術、広汎子宮頸部摘出術)を行う予定で手術を受けた方
- 傍大動脈リンパ節腫大を伴う子宮頸癌 IB~IIB 期例の調査研究
- 追跡期間:平成15年4月1日から平成28年3月31日
- 対象疾患:上記期間に治療した子宮頸癌 IB~IIB期で傍大動脈リンパ節転移
- FIGO StageⅢB期の子宮頸癌患者を対象としたZ-100 第Ⅲ相アジア共同試験
- 登録期間:2015年2月~2017年2月
- 追跡期間:2015年2月~2022年3月
- 対象疾患:StageⅢB期 子宮頸癌(扁平上皮癌)の初回治療
予定登録症例数:600例
使用する薬剤:Z-100
試験形態(運営組織):PhaseⅢ
- がん治療施設における妊孕性温存がん治療、がん・生殖医療連携に関する実態調査
- 登録期間:2009年1月~2013年12月
- 追跡期間:~平成32年3月31日
- 対象疾患: AYA世代(15〜39歳)の子宮頸がんにおける卵巣移動術を施行された症例
子宮体がん
- 子宮体癌腟再発についての後方視的検討
- 登録期間:2005年1月から2015年12月
- 追跡期間:~平成32年9月30日
- 対象疾患:子宮体癌の術後に腟断端に再発を来した症例(膣断端単独、多発再発を含む)
- 本邦における若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究
- 登録期間:2009年1月1日から2013年12月31日
- 追跡期間:~平成31年3月31日
- 対象疾患:子宮体がんに対して妊孕性温存を目的とした初回治療をうけた方
- 子宮体癌における核内受容体転写補助因子Ncoa6の発現と臨床的特徴の関連
卵巣がん
- JGOG3020:ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験
- 登録期間:2012年7月~2017年6月
- 追跡期間:2012年7月~2022年6月
- 対象疾患:術後Ⅰ期卵巣癌
予定登録症例数:620例
使用する薬剤:TC療法(標準治療)vs経過観察(試験治療)
試験形態(運営組織):PhaseⅢ(JGOG)
- JGOG3022:FIGO進行期Ⅲ期-Ⅳ期の上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌に対する初回治療としての標準的なプラチナ併用化学療法+ベバシズマブ同時併用に続くベバシズマブ単独継続投与例の前向き観察研究
- 登録期間:2014年4月~2016年3月
- 研究期間:2014年4月~2017年3月
- 対象疾患:初回治療のFIGO 進行期Ⅲ-Ⅳ期の上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌
予定登録症例数:上限400例
使用する薬剤:TC療法+ベバシズマブ療法(単剤継続投与を含む)
試験形態(運営組織):前向き観察研究(JGOG)
- JGOG3023:ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法+ベバシズマブ併用のランダム化第Ⅱ相比較試験
- 登録期間:2015年6月~2017年5月
- 研究期間:2015年6月~2017年11月
- 対象疾患:ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん
予定登録症例数:106例
使用する薬剤:化学療法単剤※1vs化学療法+ベバシズマブ
※1:ドキシルorノギテカンorパクリタキセルorジェムザール
試験形態(運営組織):PhaseⅡ(JGOG)
- JGOG3023:ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法+ベバシズマブ併用のランダム化第Ⅱ相比較試験
- 登録期間:2015年6月~2017年5月
- 研究期間:2015年6月~2017年11月
- 対象疾患:ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん
予定登録症例数:106例
使用する薬剤:化学療法単剤※1vs化学療法+ベバシズマブ
※1:ドキシルorノギテカンorパクリタキセルorジェムザール
試験形態(運営組織):PhaseⅡ(JGOG)
- 本邦における卵巣癌(上皮性腫瘍)に対する妊孕性温存治療に関する実態調査
- 登録期間:2009年1月より2013年12月
- 実施期間:~2023年3月31日
- 対象疾患:当院で上記登録機関に手術が行われたAYA世代(15~39歳)の卵巣癌に対し妊孕性温存を目的とした治療を施行された患者さん
- JGOG3027:卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究
- 登録期間:2019年6月より2021年3月
- 研究実施期間: 承認日 〜 西暦 2026年 06月 30日
- 対象疾患:上記登録期間内にBRCA遺伝子の病的バリアントを認め、初回治療後に完全奏功もしくは部分奏功が維持され、オラパリブ維持療法を行った卵巣癌(卵管癌、原発不明癌を含む)患者さん
外陰癌
- 外陰扁平上皮癌に対する化学療法同時放射線療法の有効性と安全性 Phase II Study
- 登録期間:2014年3月18日~2016年10月
- 研究期間:2014年3月18日~2018年6月1日
- 対象疾患:組織診により外陰扁平上皮癌であることが確認された症例
予定登録症例数 :40例
使用する薬剤:放射線療法+ネダプラチン
試験形態(運営組織):PhaseⅡ
胞状奇胎
- 胞状奇胎の掻把回数と続発症頻度に関する調査研究
- 登録期間:2014年1月1日から2016年12月31日
- 研究期間:~平成31年6月30日
- 対象疾患:初回治療(子宮内容除去術)が開始された胞状奇胎症例
<周産期>
- 妊婦における難治・治療抵抗性の抗リン脂質抗体症候群に対する大量免疫グロブリン療法についての前方視的臨床試験
- 妊娠初期から中期にかけて複数回の流産・死産を繰り返したり、胎児の発育不全を生じる抗リン脂質抗体症候群の妊婦に対し、妊娠初期に大量の免疫グロブリンを投与することで周産期予後を改善することができるかどうかを多施設研究の一員として、臨床試験に取り組んでいます。
- 周産期における酸化ストレスに関する研究 2019年3月まで
- 酸化ストレスとは、酸化反応によって引き起こされる生体にとって有害な反応で、妊娠中の胎盤においては絶え間なく酸化ストレスが発生して、活性酸素代謝が増加しています。それに対し、胎児胎盤循環系では豊富な抗酸化物質により酸化ストレスを押さえ込んでいます。しかし、このバランスが崩れ酸化ストレスが増加すると、自然流産、妊娠高血圧症候群、子宮内胎児発育不全、早産などの周産期合併症を招いてしまいます。私たちは、こういった周産期合併症を早期に覚知し、早期治療につなげることが目標とし、そのバイオマーカーとしての酸化ストレスを定量し、解析を行っています。
- 分娩時出血に対する自己血輸血の最適な貯血量に関する検討
- 登録期間:2015年1月~2020年12月
- 研究期間:2021年5月~2024年3月
- 対象者:登録期間中に当院で自己血貯血を行った妊婦
- 予定登録症例数:約60例
- 胎盤の厚さと胎児推定体重の比を用いた予後予測
- 登録期間:2021年3月~2023年2月
- 研究期間:2021年3月~2025年3月
- 対象者:登録期間中に当院で妊婦健診を行う妊婦
- 予定登録症例数:約300例
- 羊水中の酸化ストレスの測定
- 登録期間:2021年8月~2023年3月
- 研究期間:2021年8月~2025年3月
- 対象者:登録期間中に当院で選択的帝王切開を予定する妊婦
- 予定登録症例数:約30例
- 潰瘍性大腸炎合併妊娠の妊娠予後の検討
- 対象期間:1991年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに当院に通院または入院した女性
- 対象者:研究期間内に当院に通院または入院していた妊婦
- 研究期間:2021年10月~2023年3月
<女性医学>
- エジンバラ産後うつ病評価票を用いた産後うつ病発症危険因子の解析
- 登録期間:2018年1月~2019年3月
- 研究期間:2018年9月~2023年12月
- 対象者:2018年1月から2019年3月までに当科産褥一か月検診を受診した褥婦全例
- 予定登録症例数:約300例
- 試験形態:症例対照研究